نام کاربری یا پست الکترونیکی
رمز عبور

آیین نامه تجهیزات پزشکی فصل هشتم

آیین نامه تجهیزات پزشکی بخش هشتم

ضوابط مربوط به نمایشگاه ها و نکات عمومی

ماده ۱۱۲ :برگزاری نمايشگاههای تجهيزات پزشكی با رعايت قوانين و مقررات مربوطه با اخذ موافقت قبلی اداره کل و رعایت دستورالعمل‏های ابلاغی بلامانع است.

ماده ۱۱۳ :كليه اشخاص حقيقی يا حقوقی شركت كننده در نمايشگاه‏های تجهيزات و ملزومات پزشكی مكلّف و متعّهد به رعايت دستورالعمل‏های ابلاغی اداره كل تجهیزات پزشکی کشور در این خصوص در ارائه و عرضه تجهيزات و ملزومات پزشكي واجد مجوزهای قانونی و ارائه تبليغات منطبق با عملكرد و ايمنی تجهيزات و ملزومات پزشكی و با رعايت شئونات شرعی، فرهنگی و اجتماعی كشور می باشند.

ماده ۱۱۴ :در صورت تخّلف اشخاص حقيقی يا حقوقی شركت‏ كننده در نمايشگاه یا مسئول برگزاری نمايشگاه از مراتب مفاد اين ماده موضوع توسط اداره كل براساس دستورالعمل‏های جاری و ابلاغی مورد پيگيری واقع خواهد شد.

ماده ۱۱۵ :واردات و ترخيص نمونه موقت تجهيزات و ملزومات پزشكی جهت شركت در نمايشگاه‏های تجهيزات و ملزومات پزشكی پس از اخذ مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی بلامانع است. فروش و عرضه اين اقلام در صورت تبديل وضعيت به ترخيص دايم با اخذ مجوز از اداره كل بلامانع می باشد.

ماده ۱۱۶:تجهيزات و ملزومات پزشكی مشمول وضعيت ترخيص موقت و نمونه، می بايست در نمايشگاه به نحو مقتضي اطلاع‏ رسانی و شناسايی شوند.

ماده ۱۱۷ :با توجه به موارد مندرج در اين آيين‏ نامه و نظر به قوانين و مقررات جاری، كليه فعاليت‏ها و اقدامات در عرصه توليد، واردات، ترخيص، صادرات، حمل و نقل، انبارش، نگهداشت، توزيع، عرضه، خدمات پس از فروش، امحاء، اسقاط، جابجایی و کاربری تجهيزات و ملزومات پزشكی توسط كليه اشخاص حقيقی يا حقوقی منوط به رعايت مفاد اين آيين‏ نامه و دستورالعمل‏های ابلاغی مربوطه مي باشد.

کلیه مؤسسات پزشكی، مسئولین فنی آنها و صاحبان حرف پزشكی در موارد مرتبط، مكلّف به رعايت مفاد اين آيين‏نامه و دستورالعمل‏های ابلاغی مربوطه می باشند، در صورت عدم رعایت موضوع از طریق مراجع قانونی انتظامی، قضایی و کمیسیون‏های موضوع ماده ۲۰قانون مربوط به امور پزشکی حسب مورد توسط اداره کل پیگیری میگردد.

ماده ۱۱۸ :کلیه مؤسسات موجود مؤظف هستند ظرف ۶ ماه از تاریخ تصویب این آیین‏نامه نسبت به تطبیق وضعیت خود با این آیین‏نامه اقدام کنند در غیر اینصورت وفق قوانین و مقررات با آنها برخورد می‏شود.
اين آيين نامه در ۱۱۸ ماده در تاریخ ۹۴/۷/۱ به تصویب رسید و از تاريخ تصويب لازم ‏الاجراء بوده و كليه آيين‏ نامه‏ ها، دستورالعمل‏ها و بخشنامه‏ های مغاير با مفاد آن لغو می‏گردد.

دپارتمان های علمی

درباره کنسرسیوم

پنل آموزشی

آمار سایت

تعداد اعضای آنلاین : 0

تعداد کل اعضای کنسرسیوم : 1744

برای مشاهده اعضای آنلاین کلیک کنید

مراکز خدماتی و رفاهی طرف قرارداد

marakez

رشته های مهندسی پزشکی استخدام هدلایت نحوه خواندن نسخه ارزش‌ هوش مصنوعی مراکز آموزش icdl در تبریز مراکز آموزش icdl در تبریز ﺷﻬﺮ 24 ﺳﺎﻋﺘﻪ معاونت علمی و فناوری تشخیص پوسیدگی و جرم تعمیر بیوشیمی استخوان مرکز پزشکی هسته ای Visual basic پروب‌های اولتراسوند دکتر علیزاده دوربین آندوسکوپی تعمیر هات پلیت آموزش تعمیر دستگاه نوار قلب طرز کار کپسول آندوسکوپی ریه‌ها ذهن درمانی بیو الکتریک حذف نويز - قرارداد رحم جایگزین و عقد جعاله نحوه ی عملکرد و ایمنی تجهیزات پزشکی چیست؟ جراحی بافت نرم آموزش تجهیزات دندانپزشکی راست دست راﻫﺒﺮدﻫﺎي ﻛﻠﻴﺪي مایعات نافذ مدارک بازرسی جوش قیمت گذاری تجهیزات پزشکی و توزيع و نظارت استخدام دستیار دندانپزشکی در رشت بهبود کیفیت و رشد روند سازمان اصول نگهداری و کالیبراسیون دستگاه نوار قلب درمان اضطراب آموزش تعمیرات پزشکی دوره تست های غیرمخرب و بازرسی جوش در ساری کولون شهرک عالی نسب آموزش تعمیر فشارسنج مدیریت خدمات بهداشتی درمانی بازرسی تله کابین مدیریتی نظام بهداشت درمان کشور تعمیر پمپ سرم دوره دستیار دندانپزشکی در شیراز نانوکامپوزیت هیدروکسی آپاتیت-کیتوسان دوره گیاهان دارویی در مشهد تعمیر پالس اکسی متر فیلم آموزشی تعمیر تجهیزات پزشکی 22مهر اساس کار سی تی اسکن دستور العمل جوشکاری در تبریز عزم اداره كل تجهیزات پزشکی نقاط دسترسی و کنترل کننده (Access Point) فک ايمنی و عملكرد تجهيزات پزشكی دوره تست های غیرمخرب و بازرسی جوش در اردبیل

logo ضوابط مربوط به نمایشگاه ها و نکات عمومی

حامیان کنسرسیوم ایرکاس

  • IRSME
  • RKA
  • ACS
  • IUE
  • RFTC
  • BQC
  • DNW
  • ICS
  • TUV-EMB
  • QAL
  • Ino
  • Allaiance
  • Tckit

تبلیغات در ایرکاس

دسترسی به ژورنال مقالات

az3

تصاویر اینستاگرام ایرکاس